2011年汉中市食品药品监督管理工作要点

2011年汉中市食品药品监督管理要作的总体思路是:认真贯彻党落实党的十七大、十七届五中全会、省委十一届七次全会、省十一届人大四次会议和全省食品药品监管工作会议以及市委三届八次全会精神,以科学监管为主线,以能力建设为支撑,以依法行政为重点,以规划落实为依据,稳步推进机构改革,积极探索餐饮服务食品、保健品、化妆品安全监管新机制,深入推进食品药品和安全专项整治,积极推进文明行业和食品安全放心县(区)、药品安全示范县创建工作,大力促进食品医药产业发展,努力实现高效能监管、高质量服务,以优异成绩向建党90周年献礼。

一、深入开展创先争优活动,大力践行科学监管理念

(一)深入开展创先争优活动。开展“在服务中争优,在监管中创先”主题实践活动,强化优质服务,公正透明执法。深入学习史俊琴同志先进事迹,围绕“科学监管当先锋,饮食用药保安全”,扎实开展文明行业创建、食品药品安全专项整治等工作,推动全市监管工作再上新台阶。

(二)进一步提升科学监管能力。系统总结“十一五”工作和经验,大力践行科学监管理念。围绕“十二五”规划实施,加强监管队伍和技术支撑体系建设,进一步提高依法行政能力,不断完善监管新职能的工作机制和措施。

二、稳步推进机构改革。

(三)稳步推进机构改革和职能调整。按照“三定”方案适时对市局机关内设科室进行调整。积极协调市政府做好餐饮服务食品及保健品、化妆品监管队伍划转、监管机构设置等工作,妥善处理改革中的各类问题,确保职能调整平稳顺利进行。

(四)认真履行新职能。新职责履行到位后,及时充实监管力量、加强执法培训,抓好调查研究、建立制度规范,突出监管重点、摸索工作经验,确保监管力度不减,监管工作不受影响。

三、强化食品安全综合协调工作

(五)建立健全食品安全综合协调工作机制。完善市、县食品安全综合协调机构,建立健全食品安全综合协调工作制度。加大食品安全监管责任落实力度,制定和实施食品安全目标责任制、行政责任追究制,落实各乡镇、社区及各部门的食品安全责任,将食品安全列入政府综合考核序列,进一步强化食品安全目标责任考核。

(六)加强食品安全重点工作协调指导。做好为期两年的食品安全整顿“回头望”工作。认真抓好重点行业领域整治规范工作,以猪肉及其制品、辣椒制品为重点,抓好重点行业领域整治规范工作。加强供应西安世界园艺博览会食品在我市的生产、采购、运输、储存和销售环节的监管。加大食品安全监管力度,加强食品安全评价体系建设,建立和完善重大食品安全事故应急救援体系。进一步加强食品安全信息管理和食品安全宣传工作,积极开展食品安全放心县区创建活动。

四、深入推进药品“三统一”工作

(七)认真履行药品“三统一”配送管理办公室职责。组织实施医疗机构药品统一配送工作,督促配送企业严格履行合同,保障药品供应,及时受理申报、投诉和举报,协调处理配送中出现的问题。汇总并及时上报药品“三统一”配送相关信息,建立完善药品配送企业的信用档案和信用等级评定工作;加强对药品配送和使用环节的监督检查,保证药品质量安全。

(八)加强基本药物质量监管。对基本药物生产和配送企业实施电子监管,国家基本药物最小销售包装上加印(贴)统一标识的药品电子监管码,并通过监管网进行数据采集和报送。做好基本药物工艺处方核查工作。完善基本药物质量监管信息收集、整理和报送机制,做好第三次基本药物质量监管工作进展情况监测调查。按期完成基本药物不良反应报告评价机构建设任务。强化基本药物、“三统一”药品监督性抽验,抽验覆盖率达到100%。

五、扎实开展餐饮服务食品安全监管

(九)严格落实餐饮服务食品安全监管制度。开展餐饮服务食品安全监管绩效考核,综合评价监管工作。建立健全餐饮服务环节食物中毒信息快速报送和通报制度,制定应急预案,完善食物中毒事故快速反应机制。

(十)强化餐饮服务食品安全监管。做好餐饮服务行政许可工作。开展餐饮服务食品安全整治。强化日常监管,推进量化分级管理。认真抓好创建国家级卫生城市有关食品安全目标任务的落实。加强例行监督抽检,加大对餐饮企业的抽查力度。开展食品安全示范县、示范店、示范街建设。做好重大活动餐饮服务食品安全保障工作。

六、加强保健食品和化妆品安全监管

(十一)严格实施保健食品和化妆品行政许可。陕西省《保健食品监督管理条例》出台后,启动保健食品生产经营企业换证工作,开展化妆品清理换证及普通化妆品备案工作。开展保健食品广告审查及监测工作,加强对违法广告的监测,严厉打击发布违法保健食品广告的行为。

(十二)加大保健食品、化妆品日常监管。陕西省《保健食品监督管理条例》出台后,及时建立健全日常监管制度,加大保健食品、化妆品生产经营监管力度,建立保健食品、化妆品日常监管制度,重点加强对高风险产品、产品原料和委托加工行为监管。深入开展打击违法添加等专项整治。开展保健食品、化妆品安全风险监测工作,完成样品检测,开展保健食品再评价和化妆品安全风险评估工作。

七、强化药品医疗器械安全监管和不良反应监测

(十三)加强药品生产、经营和使用监管。开展新版《药品生产质量管理规范》和《药品不良反应报告和监测管理办法》宣贯实施工作。安照省局按排开展新版药品GMP的认证检查。加强重点品种药品安全监管,加大对高风险品种药品生产、经营跟踪检查和飞行检查力度,开展中药饮片专项监督检查、麻醉药品和精神药品经营专项检查。开展市内药品生产企业接受境外委托加工药品行为的监督检查,做好备案监管。开展中药注射剂安全性再评价工作。

(十四)加强药械市场监管。积极促进药品“两网”、“新农合”和“三统一”的有机结合,全面提升基层药械综合监管水平,努力创建药品安全示范县。强化药品经营企业行政许可监管,对药品经营企业重点监督检查实行全覆盖。推行药品经营企业分级分类管理,推进医疗机构规范药房建设。对新开办企业和2009年1月1日前取得GSP证书的企业,做到GSP认证和跟踪检查全覆盖。进一步加强疫苗调拨、使用单位监管。强化医疗器械经营企业监管,规范医疗器械经营秩序。加大对违法药品广告的监测力度。

(十五)加强医疗器械安全监管。强化医疗器械生产企业监管,贯彻落实相关标准和制度,严格准入程序。加大对违法医疗器械广告的监测力度。全面推行A、B、C级和Ⅲ、Ⅱ、Ⅰ类医疗器械分级分类管理,健全监管档案。组织开展对无菌和植入性医疗器械重点环节、重点品种的专项检查。实施企业质量责任人约谈制度,开展企业诚信体系建设。

八、加大药械安全专项整治和案件查处力度

(十六)深入开展药品安全专项整治,打击侵犯知识产权和制售假冒伪劣商品的专项行动。继续开展非药品冒充药品专项整治行动,严厉打击保健食品、化妆品、保健用品生产环节中非药品冒充药品的违法行为。继续开展打击利用互联网等媒体发布虚假广告及通过寄递等渠道销售假药专项行为。落实打击侵犯知识产权和制售假冒伪劣商品专项行动要求,加强对互联网药品信息和交易行为的动态监测。重点查处涉及面广、影响大、公众反映强烈的制售假劣保健食品、药品、医疗器械等大案要案,做好行政执法与司法衔接,加大力度打击制售假冒伪劣药品、扰乱生产经营秩序行为。

(十七)加强药品抽验工作。完成全省基本药物和“三统一”药品全覆盖抽验工作。加大监督抽验力度,有效发挥药品快鉴技术,实现快速筛查,进一步提高抽验的靶向性。对抽验不合格产品依法进行查处。加强药械不良反应报告、监测和评价工作。

九、大力提升依法行政水平

(十八)加大学习宣传力度,坚持依法行政。进行法律法规的学习和培训,不断增强执法人员法治意识和执法水平。进一步落实依法行政领导责任制,加大执法监督检查力度。推进药品行政处罚自由裁量标准化。认真开展普法宣传,进一步提高食品药品从业者依法诚信经营意识和人民群众自我维权意识。

十、加强干部队伍建设

(十九)加强干部培训教育。加强各级领导班子建设。加大干部队伍教育培训力度,通过定员定岗、集中培训、轮岗锻炼和技能演练等方式,提升干部队伍的业务素质,全面提高干部职工科学监管能力。继续加强干部作风建设,进一步加强干部管理,全面提高干部素质。以文明单位创建为抓手,促进全系统干部职工整体素质提高。

十一、促进全市医药产业又好又快发展。

(二十)提升监管效能,服务全市发展。紧紧围绕全市工作的中心和大局,着力提高服务公众健康、服务科学发展、服务基层建设的能力和水平,不断优化工作流程,加快工作节奏,提高工作效率,建立健全药品、餐饮服务、保健食品、保健用品和化妆品等举报投诉集中受理制度,推进政务公开,加强电子政务建设。

十二、全面加强党风廉政建设和反腐败工作

(二十一)做好党风廉政建设和反腐败工作。大力推进惩防体系建设,落实党风廉政建设责任制。切实抓好政风行风建设。深入开展廉政风险防控管理工作。切实加强对党员干部的教育管理和监督。加强领导干部勤政廉政监督,严格执行绩效考评、行政问责、过错责任追究等制度。重视信访工作,严厉查处违纪违法行为。

 
 
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